Bioavailability - ciò chì hè sta? Bioavailability di droga

Bioavailability - hè u numeru di droga chì hà raghjuntu u locu principale di l 'azzioni in u corpu umanu o animale. Stu tèrmini c'è la quantità persu è limènti chì sò effetti à u corpu ferà. Cusì, quandu un altu gradu di bioavailability pò esse ghjudicati in un picculu numeru di perde a proprietà di therapeutic di ogni droga.

Cumu hè sta fiura?

In forma mudellu di studii droga bioavailability palisata da serenità u vulume di MP in u sangue, i.e. u numeru chì hà raghjuntu u sistemu circulatory. In parechji mètudi di intruducendu si hà parechji indicatori. Cusì, u bioavailability dopu prucessu bag righjunghji u 100%. Sè mannu bioavailability urali, u vulume hè assai ridutta à causa di absorption intazzati è decomposition di a droga in u individuu cumpunenti.

Stu tèrmini veni usatu macari in pharmacokinetics di calculari lu francese dosage curretta à i pazienti esse seguita di diversi mètudi d 'amministrazzioni à un organismu.

Bioavailability cù duie tappe:

1. Assolutu.
2. Parente.

U cuncettu di bioavailability assuluta

U bioavailability assolutu - una misura isciutu da l 'analisi di bioavailability Cumparativu di droga, amministrata da ogni altru cà bag, lu mètudu e dispunibilità di a droga, datu RINCULEREBBE. Iddu si riflittìu comu l 'aria sutta la Curva "vulume - tempu", abbreviated "PPC." À purtà fora un tali prucedura hè pussibili solu quandu i cundizioni, comu l 'usu di vari dosages di diversi mètudi d' amministrazzioni à un organismu.

Definisce u numeru di bioavailability assolutu, presa studiu pharmacokinetic purtatu fora, u scopu hè di avè cumparativu "vulume droga cù u rispettu à tempu" Analisi di lu mètudu bag è particulare di matematiche. Cusì, u bioavailability assolutu di droga - sta AUC di u francese dosage scambiatu ricevutu durante dividendu AUC mètudu particulare di amministrazione è bag.

U cuncettu di parenti bioavailability

bioavailability parenti - qualle PEP MP, hà suppurtatu paragunatu à altri spezii di u listessu Drug pigghiatu comu na basi, o intrutu in ogni altra manera. Base - itinerariu bag hè carattarizatu da u bioavailability assolutu.

À ottene u muntanti di parenti bioavailability in u corpu di dumandà indices, characterizing u vulume di droga in u sistemu circulatory, o quandu excretion di u urina, dopu usu sola o parechje. In Pà ottena un altu pircintuali di reliability quandu ppi lu studiu usatu un mètudu Crossover. Si permette di u uttinutu eliminari la diffirenza di i risultati acquistatu cù stati physiological è patologicu di u organismu.

Cosa metudi sò usati in serenità u bioavailability?

Definisce u bassu bioavailability di a preparazione, o alta, i scentifichi usatu i seguenti e tecniche:

1. linguistic analysis di u cambià in vulumi trà i Drug lu studiu e la forma basi di l 'droga in a televisiò, o urina. Stu studiu dà u puntu uttinutu definisce u numeru di i bioavailability assolutu.
2. Misura di differente droga introduttu in u corpu, in u listessu modu. Sta tècnica permette di definisce i parenti bioavailability.
3. Definisce u bioavailability parente di u vulume à traversu l 'intruduzioni di droga, in parechji modi.
4. Studià u liveddu di vulume di i risultati di a droga in u sangue, o urina. Hè sopratuttu à definisce u gradimentu bioavailability parenti.

Vantaghji di dumanda di HPLC

HPLC - Un altru mètudu di serenità bioavailability - lune, chì hà un altu efficienza in quessu, usatu s'edda casca, siparazzioni di cumplessu di sustanzi sèmplice. Si veni usatu più friquenti in u studiu di bioavailability, comu si hà i seguenti carattiristichi pusitivu:

1. A mancanza di stabbilità limiti à i Temperature in u analise studiatu cusì.
2. Si face permettenu à u travagliu cù suluzione vapor, chi unu arriduci nfruinzatu la durata di ppi è migliurà a tappa di a preparazione di analise biodiversità.
3. Nisun bisognu di i priparazioni di Derivati di studiu MP.
4. U usate in stu mètudu di u valore, hà Sognu impianti e efficienza.

Chì pò avè un impattu nant'à u bioavailability tutali?

U numeru mudellu di u droga, hè ingested da nevnutrivennym, hè menu cà 1. Tuttavia, ci pò esse ancu menu per via di certi sustanzi cunnizzioni. Cusì, fattori onniprisenti u bioavailability - hè:

1. I proprietà fisiche di u droga.
2. Forma di MP e la durata di u so effetti nantu à u corpu.
3. Ore - nanzu, mangiare, o dopu.
4. Speed di purificazione l 'cannarozza di stomacu.
5. L'impattu di lucca droga u midicina.
6. A riazzioni di fondi per certi manciari.

bioequivalence

Un altru varietà hà una bioavailability, bioequivalence hè. Stu cuncettu hè ghjuntu in cunnessione cù pharmacokinetic è biofarmatsionnyh enquête, duranti lu quali fù trovu chì a droga therapeutic inuguaglianza cuntenendu u listessu bè hà un raportu direttu cù a sfarenza in bioavailability.

Cusì, bioequivalence - hè à assicurà u sangue, e tessuti di u listessu numeru di sustanzi.

indicatori Santa Margherita di bioequivalence

Definisce u bioequivalence di sò usati in lu formulations i seguenti login:

1. Cresce o più cumpleta bioavailability di u pasticchi in u sistemu circulatory. Investigated da cuspirazione, in u quali dui rotonduli rapprisintari la quantità di droga amministrata da parechji mètudi, è u linìa rapprisenta u vulume u minimu di i Drug necessariu per effettu therapeutic.
2. A durata di u altu cuntenutu di a droga. Stu pressure metafonesi accurtà Imprese è effetti therapeutic nant'à u corpu. À capisce u criticu di sta pressure pò esse u esempiu di pilules addurmintati. A pìccula effettu therapeutic si vi hannu una meza ora, o 2 - segunda a forma di a preparazione. funzione therapeutic sissioni da fà sicondu à u stessu, forma, di 5 a 8 ore. Cusì, malgratu u similàri in u so effettu, un altru usu serà usatu di l 'endurance primariu sonnu, e lu secunnu - à un picculu mumentu sicretu.
3. Cambiendu u muntanti di droga in u sangue, dopu à un certu tempu.

Ghjochi di a droga in u matematiche

Davanti à voi cuminciamu i priparazioni di sale, vi deve esaminà u bioavailability è bioequivalence di droga, hè assai impurtante. À sta fine, u prucedimentu siquenti si svorgi:

1. U joca li prupone una dumanda à u Cumitatu farmaculògica Statu di u laziu à lintà a so medicina à u baddu. Office, a turnu, duna lu pirmissu à fà studii bioequivalence cù dui analise: esistenti e novi.
2. U studiu facianu nantu vuluntari ogni k cunvinziunali, o avè à u listessu francese dosage. In più, ognunu lu studiu pagatu per da u joca.

Stu prucessu hè rializatu in istituzioni medicale particulare, o laburatoria cù l 'aiutu di sperti fora. In u selezzione di candidati pi l 'prove deve esse pigliata in contu i seguenti esigenze:

1. U so numaru totale pò micca esse menu di 12 volte friquenti quandu u numeru di vuluntari aumenta di 25 In issu si faci u più in lu casu di altu variazioni dimarchja-individuale in lu login pharmacokinetic.
2. Vuluntari deve ghjunghje sin'à l 'etati di maggiuranza è ùn esse altu chè 60 anni.
3. пола, возраста и роста. U pesu d 'ogni parsona ùn sarà menu o più cà 20% di u pesu ideali di una voce datu, età è altu.
4. Micca u dirittu di ricerca nantu genti suffriva da i malatii Herz o yer. U solu foras hè chì un gruppu di genti chi prupuni lu usu di sta droga.

Cumu hè a furmazione di i vuluntari?

Davanti à voi firmari na forma accunsentu di u studiu, serenità u bioavailability di u bè, tutti vuluntarii spartuti deve riceve i seguenti ghjocu di infurmazioni:

1. U scopu studiu primariu.
2. A durata di u prucedimentu.
3. I principali dati farmaculògica di u significatu.
4. mètudu ntruduzzioni dû MP orale.
5. U francese dosage incruchjata.
6. Faccia a droga, u corpu.
7. Tu me di sta droga.
8. U sustanzi di putenza in u prucessu di a ricerca.
9. Termini di pagamentu di i pulitichi finanza.

Una volta un vuluntarii spartuti segni un cuntrattu è un accordu autori, i circadori facianu una medical examination piena. It include:

1. medici biancu pirmittennu generali.
2. Analisi di u sangue è urina.
3. Biuchimica sangue.
4. Un testu di sangu di HIV, Syphilis è hepatitis.
5. Gravidenza à e donne.

Ogni càmmara hè dutatu di tuttu bisognu di facili studiu. Esiste, ogni cumpagnia finanza hè un accordu circa quantu à fabricà finanza in u casu di un tentativu falliu. Cliccà, niguzziari la cundizioni e quantità di rémunération.

: Quale hè u dirittu di sturiari?

U travagliu cù vuluntari porta ricerca. Si deve scuntrà i seguenti e cundizioni:

1. A ricerca hè un dirittu à a tiuria di e pratiche di tutti i campi, a chimica è farmaculògica.
2. Nantu a so mani, si deve avè un certificatu di s'avissa cumpritatu corsu.
3. A ricerca ci vole hannu na cumprinziuni tutali di ciò chì hè u bioavailability di a droga (chistu è mpurtanti) e significatu di midicina ch'ellu hà à amparà.

In più di una ricerca à u gruppu devi prupona una nutrice. U so òbligu incrudunu:

1. Lufttemperatur la salute di maladi.
2. Teatri stonde dittatura.
3. Stallà catheters.
4. L'uparazioni di una certa quantità di u sangue di anàlisi in maladi.

In seguita, in lu gruppu incrudunu:

1. Analytics è inquadramentu.
2. Pharmacokinetics.
3. Matematica.

Criazzioni un raportu nant'à u travagliu

Nantu à maturà di tutte e so attività di ricerca spiccu dutturi fattu fora di a carta, ca avissi a riflèttiri li seguenti punti:

1. U pianu generale di studii farmaculògica. It devi godi esse assicurati da u Cumitatu State farmaculògica.
2. Tutti i dati di i vuluntari. dati demugrafica, anthropometric è clinica sarà pricisatu. L'ùrtima indica se lu sintimentu di maladi.
3. numari Serial è nomi di cumpagnii manifatturiero, oltri a la durata di i so effetti therapeutic.
4. amministrazione Drug varianti è francese dosage vere.
5. U mètudu di sceltu materie biodiversità è pri-trasfurmazioni.
6. Siquenza di analysts cù i testi di curà metrological è chromatogram manifestazione.
7. scheda piena di tutte e viaghju studiu pharmacokinetic e valutazione di bioequivalence. It list dinù tuttu u sistema usatu in u studiu.
8. I risultati di u finominu di u numeru di droga in analise biodiversità.
9. Stemma vuluntari medicina è au individuale.
10. I risultati di u studiu pharmacokinetic di valori dispersion à esse usatu per una griglia di bioequivalence.

Prucedura di bioequivalence

Un studiu nantu à i bioavailability di droga hè rializatu in u listessu francese dosage à dui formulations: l 'urìggini è urighjinali. In u casu di una dumanda à u studiu di a ricerca à parechji droga purtatu fora fora per ognunu.

A tretu tempu trà l 'accuglienza di u Drug uriginale generica è difinutu durata spustamentu in u corpu, piriudu uparazioni parziale. Si deve esse uguali à una media di 6 stonde di sulphur parziale. Materials usatu pi lu studiu pò esse u bandage, sanguin o di u sangue. Hè stata da a un vina in u crook di a sfida à traversu una cathéter. Sampling deve esse fattu à trè volte:

1. À u mumentu di a crescita di u cuntenutu primaria di l 'preparazione. Si deve esse circa 3 punti nant'à u Curva "cuncintrazzioni - tempu".
2. À u mumentu di a altu absorption. Hè dumandatu circa 5 punti.
3. À u mumentu di a Malabsorption GGM. Si usa environ 3 punti.

tempu studiu pò esse cunsideratu accittabbili, siddu lu valuri di la zona sutta la Curva "cuncintrazzioni - tempu" à una distanza da a terra, à l 'ultimu campionu hè circa 80%.